QA-Manager (m/w/d)

Willkommen im Team von FIDELIO Healthcare!
Wir sind ein breit aufgestellter Auftragshersteller und -entwickler, der Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel erforscht, produziert und verpackt – Premiumpartner führender Pharmaunternehmen. Unser Stammsitz befindet sich in Limburg an der Lahn. Modernste Fertigungsanlagen und erstklassig ausgebildete Mitarbeiter garantieren hier höchste Qualität von Produkten, die weltweit zum Einsatz kommen.

Das erwartet Sie

• Sicherstellen der GMP-Compliance gemäß einschlägigen nationalen und inter-nationalen Bestimmungen innerhalb der Fidelio Healthcare Limburg
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten
• Organisation, Weiterentwicklung und Verantwortung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change-Anträgen
• Durchführung von Lieferantenaudits
• Überwachung und Durchführung von Schulungsaktivitäten
• Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen
• Erstellung von Risikoanalysen inkl. der Ermittlung geeigneter CAPA

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln wünschenswert
• Bewusstsein für die hohen Qualitäts-anforderungen in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
• Kundenorientierung und Teamfähigkeit
• Sehr gute Selbstorganisation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse