Ihre Aufgaben
- Sicherstellen der GMP-Compliance gemäß einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen innerhalb der Fidelio Healthcare Limburg
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten
- Organisation, Weiterentwicklung und Verantwortung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Change-Anträgen
- Durchführung von Lieferantenaudits
- Überwachung und Durchführung von Schulungsaktivitäten
- Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen
- Erstellung von Risikoanalysen inkl. der Ermittlung geeigneter CAPA
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Ernährung) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Quality
- Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Bewusstsein für die hohen Qualitätsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
- Kundenorientierung und Teamfähigkeit
- Sehr gute Selbstorganisation
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
© FIDELIO Healthcare Limburg GmbH
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