QA-Manager (m/w/d)

Willkommen im Team von Fidelio Healthcare!
Wir sind ein breit aufgestellter, stark wachsender Auftragshersteller und -entwickler, der Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel produziert und verpackt – Premiumpartner führender Pharmaunternehmen. Unser Sitz befindet sich in Limburg an der Lahn. Mit modernsten Fertigungsanlagen und erstklassig ausgebildeten Mitarbeiter garantieren wir höchste Qualität von Produkten, die weltweit zum Einsatz kommen.

Das erwartet Sie:

• Sicherstellen der GMP-Compliance gemäß einschlägiger nationaler und inter-nationaler Bestimmungen innerhalb der Fidelio Healthcare Limburg
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten
• Erstellung von Risikobewertungen auf der Basis von FMEA und HACCP sowie auch zu ICH Q3c, ICH Q3d, Nitrosaminen. Weiterhin Beschaffung von TSE- und weiteren Zertifikaten von Lieferanten
• Erstellung der für die Neuzulassung von Rohstoffen, Lieferanten und Auftragslaboren erforderlichen Dokumente
• Durchführung von internen und externen Audits
• Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen hinsichtlich qualitätsrelevanter Themen

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Ernährung) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Quality
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätssicherung bei der Herstellung von Arzneimitteln und/oder Nahrungsergänzungsmitteln
• Bewusstsein für die hohen Qualitätsanforderungen in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
• Kundenorientierung und Teamfähigkeit
• Sehr gute Selbstorganisation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse