Entwicklung

Zulassung

Regulatorisch genehmigt

Für die Markteinführung neuer Produkte bieten wir ein umfangreiches Service-Paket zur Erreichung der Zulassung. Je nach Zielmarkt stehen wir entweder direkt oder in Kooperation mit Partnern in Kontakt mit den jeweiligen Regulierungsbehörden. Anmeldungen verschiedenster Arzneimittel in allen wichtigen Zielmärkten und zahlreichen Nischenmärkten weltweit sind Beleg für unsere hochwertige Arbeit.

Für einen behördlich geprüften Fertigungsprozess wird unser Werk regelmäßig von Aufsichtsbehörden aus aller Welt inspiziert. Unter anderem sind wir für die Lieferung in die USA, nach Japan und in viele andere bedeutende Exportländer zugelassen.

Zulassung

Qualität als Grundlage

Basis für die Zulassung ist unsere sorgfältig geplante und nachvollziehbare Entwicklungstätigkeit. Die Dokumentation für die Zulassung wird von uns elektronisch erstellt und in dieser Form auch zur Prüfung bei den Behörden eingereicht.

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