Regulatorische Kategorien

FIDELIO Healthcare produziert Arzneimittel, Betäubungsmittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel. Der Schwerpunkt liegt dabei auf Pharma-Erzeugnissen. Fertigung und Vertrieb dieser Produkte unterliegen strengsten Qualitäts- und Hygienerichtlinien, die wir in unserer Produktionsstätte in Limburg an der Lahn umfänglich erfüllen.

Wir sind zudem für die wichtigsten Exportländer weltweit zertifiziert, wobei sich die Regularien für Medizinprodukte und Arzneimittel teils deutlich unterscheiden. Eine besondere Herausforderung ist die unterschiedliche Klassifizierung: Je nach Zielmarkt wird ein Erzeugnis in einem Land zum Beispiel als Arzneimittel eingestuft, in einem anderen jedoch als Medizinprodukt. Wir kennen diese Fallstricke und wissen, wie Arzneimittel und Medizinprodukte weltweit erfolgreich vermarktet werden können. Wir sehen uns deshalb nicht allein als Auftragsfertiger, sondern auch als Berater für erklärungsintensive Produkte. Unsere Kunden profitieren von unserem über Jahrzehnte gewachsenen Fachwissen.