Entwicklung

Produktentwicklung

Zuverlässige Ergebnisse

Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel erfordern bei der Herstellung und Weiterverarbeitung Präzision und Reproduzierbarkeit auf Basis validierter Formulierungen und Produktionsverfahren. Diese Anforderungen erfüllen wir im Rahmen unserer Entwicklungs- und Transferaktivitäten sowohl bei der Herstellung als auch in der analytischen Qualitätskontrolle. Für Stabilitätsstudien stehen uns in großem Umfang Stabilitätskammern für alle relevanten Klimazonen zur Verfügung. Die analytischen Prüfungen können in unseren eigenen Labors erfolgen. Unsere Experten erstellen die erforderlichen Dossiers für Zulassungsbehörden weltweit.

Bei der pharmazeutischen Entwicklung Ihrer neuen Arzneimittel berücksichtigen wir die damit verbundenen CMC-Aspekte und unterstützen Sie auch bei der Bereitstellung von Prüfmustern für alle klinischen Prüfphasen.

Klinische Prüfungen von Bioverfügbarkeits- oder Bioäquivalenzprüfungen organisieren wir für Sie mit darauf spezialisierten CROs. Wir übernehmen dabei für Sie alle Schnittstellenaufgaben und stellen so die reibungslose Durchführung sicher.

Prüfphase

Produzieren im Mini-Maßstab

In der Entwicklung spielen die Herstellung von Kleinstchargen und die Dokumentation eine wichtige Rolle. Wir verfügen über die erforderliche Ausrüstung und speziell dafür vorgesehene Räumlichkeiten.

FIDELIO Healthcare Limburg GmbH

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65549 Limburg an der Lahn
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