Die Herstellung von Medizinprodukten unterliegt strengen Zulassungsrichtlinien und rechtlichen Vorschriften. FIDELIO Healthcare kennt die Anforderungen und ist Ihr zuverlässiger Partner für die kommerzielle Fertigung. Dank unserer umfassenden Branchenkenntnis und Expertise wissen wir, wie man neue Produkte erfolgreich zur Marktreife bringt. Selbstverständlich können wir für unsere Kunden auch etablierte Medizinprodukte in großen Stückzahlen herstellen.
Im Unterschied zu Arzneimitteln greifen Medizinprodukte meist nicht direkt in den Metabolismus oder das Immunsystem des Menschen ein. Sie wirken stattdessen vornehmlich physikalisch oder physikochemisch. Die Unterscheidung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln ist jedoch nicht immer eindeutig und wir beraten Sie im Zweifelsfall gerne.
Sicherheit hat Priorität
Medizinprodukte werden bei FIDELIO Healthcare unter Einhaltung aller spezifischen Anforderungen und mit der gleichen Sorgfalt wie Arzneimittel hergestellt.
FIDELIO Healthcare bietet erstklassigen Service von der Entwicklung Ihres Produktes inkl. Prüfung und Zulassung bis zur Fertigung, Qualitätskontrolle und weltweiten Logistik.
Spezialisierte Fachkräfte arbeiten an der optimalen Zusammensetzung verschiedenster Healthcare-Produkte und erledigen komplexe Analysen und umfangreiche Prozessprüfungen schnell und effizient.
Effiziente Produktionsanlagen, ein weltumspannendes Netz erstklassiger Rohstoff-Zulieferer und spezialisierte Logistikdienstleister machen FIDELIO Healthcare zum Spezialisten für die Produktion Ihrer Arzneimittel.
Neben der Entwicklung und Produktion übernimmt FIDELIO bei Bedarf ebenso den weltweiten Transport und die von Land zu Land abweichenden Zulassungsformalien.
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