Welcome to the FIDELIO Healthcare team!
We are a diversified contract manufacturer and developer that researches, produces and packages medicinal products and food supplements - a premium partner of leading pharmaceutical companies. Our headquarters are located in Limburg an der Lahn. We use state-of-the-art production facilities and excellently trained employees to guarantee top quality products that are used worldwide.
Since German language skills are essential for the position, this job posting is only available in German.
Das erwartet Sie
- Bearbeitung von validierungsrelevanten Fertigungsprozessen
- Erstellung von Dokumenten für die Prozessvalidierung wie z. B. Pläne, Risikoanalysen, Flow Charts etc.
- Erstellung von Schulungen von qualitätsrelevanten Dokumenten (Herstellungsanweisungen, SOPs, Arbeitsanweisungen- und Validierungsdokumenten etc.)
- Erstellung, Aktualisierung, Bewertung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten und Reviews
- Koordination der regelmäßigen Monitoring Aktivitäten (z. B. OPV, Life Cycle, PQR)
- Bearbeitung von Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Changes
Das bringen Sie mit
- Pharmazeutisch/naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder vergleichbar
- Kenntnisse aus pharmazeutischen Herstellungsprozessen unter GMP-Bedingungen
- Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in der pharmazeutischen Industrie
- Strukturierte, effiziente und motivierende Arbeitsweise
- Soziale Kompetenz und ausgeprägte Kommunikationsstärke
- Dynamik und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-kenntnisse
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